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泮托拉唑鈉腸溶膠囊是一種治療消化性潰瘍的常用藥物，可以抑制胃酸分泌，并且具有非常好的治療效果，其主要成分為泮托拉唑鈉。依利特使用EClassical 3200液相色譜儀匹配經(jīng)典的Supersil ODS2色譜柱，對(duì)泮托拉唑鈉樣品進(jìn)行分析檢測。
實(shí)驗(yàn)方法
樣品預(yù)處理方法：
取本品適量，加溶劑[0.001mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈（體積比為1:1 ) ]溶解并稀釋制成每lmL中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液。
精密量取供試品溶液1mL，置于200mL容量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。
取泮托拉唑鈉約8mg，置于10mL容量瓶中，加0.3%過氧化氫溶液1mL使溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。
色譜條件及配置：
實(shí)驗(yàn)結(jié)果
系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)
圖1 泮托拉唑鈉系統(tǒng)適用性溶液色譜圖
表1 系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表
泮托拉唑鈉供試品譜圖
圖2 泮托拉唑鈉供試品色譜圖
表2 泮托拉唑鈉供試品色譜圖參數(shù)
依利特最新款的EClassical 3200液相色譜儀搭配經(jīng)典的Supersil ODS2色譜柱，對(duì)泮托拉唑鈉樣品進(jìn)行分析，泮托拉唑鈉色譜峰與氧化降解產(chǎn)物的分離度為7.9，大于2020版藥典的規(guī)定值2.0。
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周一至周日 8:30-17:30
（僅收市話費(fèi)）
